บล็อก

การศึกษาค้นหาทางเลือกของโบท็อกซ์ได้ดีขึ้นที่ เท้าของอีกา

ณัฐฐาพร ขาวหยวก0

botulinum toxin รุ่น A ที่เพิ่งได้รับการอนุมัติเมื่อเร็ว ๆ นี้เอาชนะการใช้ยาลดเลือนริ้วรอยโบท็อกซ์ในการทดลองที่เปรียบเทียบพลังของแต่ละคนในการลบริ้วรอยรอบดวงตาที่ไม่พึงประสงค์ที่รู้จักกันในชื่อ “ตีนกา”
“หนึ่งเดือนหลังการรักษาผู้ป่วยเลือก Dysport มากกว่าโบท็อกซ์ในแง่ของการปรับปรุงริ้วรอย” ดร. คอเรย์เอสมาสรองศาสตราจารย์คลินิกคลินิกแห่งมหาวิทยาลัยแคลิฟอร์เนียกล่าว , ซานฟรานซิสโกเช่นเดียวกับศัลยแพทย์พลาสติกกับ The Maas Clinic ซึ่งตั้งอยู่ในซานฟรานซิสโกและทะเลสาบทาโฮ
“ ดังนั้นเราสามารถพูดได้ว่าเมื่อพูดถึงรอยยิ้มรอบดวงตาดวงตาของอีกาในเดือนหนึ่งดิสพอร์ตมีประสิทธิภาพมากกว่าโบท็อกซ์” Maas กล่าว “ และนั่นเป็นเรื่องใหญ่เพราะโบท๊อกซ์เป็นชื่อบ้านที่ได้รับการยอมรับในขณะนี้และมันก็เป็นยาที่ยอดเยี่ยม แต่เมื่อคุณมีบางสิ่งที่เข้ามาที่ดีในบางพื้นที่ปล่อยให้อยู่คนเดียวดีกว่า เราทั้งแพทย์และผู้ป่วย ”
Maas และเพื่อนร่วมงานของเขารายงานการค้นพบใน จดหมายเหตุการทำศัลยกรรมใบหน้าแบบออนไลน์วันที่ 20 มิถุนายน
ในปี 2002 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติรูปแบบเฉพาะของ botulinum toxin ชนิด A; ยานี้เป็นที่รู้จักกันอย่างแพร่หลายเป็น Botox และผลิตโดย Allergan Inc.
botulinum toxin รุ่นเดียวกันได้รับการรับรองในยุโรปในปี 2544 สำหรับการใช้งานด้านเครื่องสำอางทั่วไป ยาที่เรียกว่า Dysport นั้นผลิตโดย Medicis Aesthetics botulinum รุ่นนี้
ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหรัฐอเมริกาในปี 2552
เพื่อเปรียบเทียบประสิทธิภาพของทั้งสองทีมวิจัยได้มุ่งเน้นไปที่ผู้หญิง 77 คนและผู้ชาย 13 คนอายุ 18 ปีขึ้นไประหว่างปี 2009 ถึง 2010 ไม่มีผู้ใดเคยได้รับการปรับโฉมยกคิ้วหรือเลเซอร์ / สารเคมี ไม่มีใครได้รับโบทูลินั่มในรูปแบบใด ๆ ในช่วงหกเดือนก่อนการเปิดตัวการศึกษาและไม่มีผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์จากการได้รับโบทูลินั่มก่อนหน้านี้
ภาพถ่ายขั้นตอนก่อนถ่ายถูกถ่ายจากผู้ป่วยทุกคนทั้งในขณะพักและขณะที่เกร็งหน้าผากและคิ้ว รอยย่นก็ถูกให้คะแนนในระดับห้าจุด
จากนั้นทีมได้เปิดตัวการศึกษาแบบ “แยกหน้า” ซึ่งใบหน้าด้านขวาและด้านซ้ายของใบหน้าของผู้ป่วยแต่ละรายได้รับยาแต่ละชนิด จากการคำนวณว่าอัตราส่วนความแข็งแรงของยาทั้งสองนั้นอยู่ที่ประมาณสามต่อหนึ่งนักวิจัยฉีดโบท็อกซ์ 10 หน่วยลงในบริเวณตีนกาด้านหนึ่งของใบหน้าด้านหนึ่งเทียบกับอีก 30 หน่วยของ Dysport ที่อื่น .
หนึ่งเดือนหลังการฉีดผู้ป่วยถูกขอให้เกร็งกล้ามเนื้ออย่างหนักเท่าที่จะทำได้ขณะที่ถ่ายภาพอีกครั้ง
ผลที่ได้: ทั้งนักวิจัย
และผู้ป่วยส่วนใหญ่เห็นพ้องกันว่า Dysport ดูเหมือนจะให้ผลลัพธ์ที่ดีกว่า โดยเฉพาะสองในสามของผู้ป่วยแสดงความพึงพอใจต่อ Dysport โดยอันดับที่ Dysport นั้นสูงกว่าระดับจุดย่นห้าจุดเกือบหนึ่งจุด
ผู้เขียนตั้งข้อสังเกตว่าเมื่อผู้ป่วยผ่อนคลายใบหน้าของพวกเขาไม่มีความแตกต่างที่เห็นคุณค่าระหว่างด้าน Dysport และ Botox
“ ตอนนี้เราต้องการระวังไม่ให้เอาชนะเรื่องนี้” มาสกล่าว “ จากการค้นพบของเราเป็นที่ชัดเจนว่ามีผลที่ดีกว่าและการลบเส้นรอบดวงตาด้วย Dysport แต่นั่นก็หมายความว่า Dysport นั้นดีกว่าที่จะบรรลุสิ่งเดียวกันรอบปากหรือหน้าผากหรือคอ? ทำให้ข้อสรุปนั้น ”
Maas กล่าวเพิ่มเติมว่า “ค่าใช้จ่ายของทั้งสองจำนวนตามลำดับนั้นใกล้เคียงกันจริง ๆ แล้วอาจจะน้อยกว่าเล็กน้อยสำหรับ Dysport แต่ไม่น้อยไปกว่านี้อย่างมาก”
นอกจากนี้เขายังรับทราบว่าแม้ว่าผู้ผลิตยาทั้งสองจะได้รับการสนับสนุน
การสอบสวนในปัจจุบันมีเพียงผู้สร้าง Dysport เท่านั้นที่มีส่วนสนับสนุนเงินทุนสำหรับความพยายาม
“ และสิ่งที่ฉันจะพูดเกี่ยวกับเรื่องนี้โดยส่วนตัว” Maas กล่าว“ คือถ้าคุณเป็นเจ้าของ 90 เปอร์เซ็นต์ของตลาดทำไมคุณจะให้ทุนการศึกษาที่ถ้าคุณผูกคุณหายไป? แต่ฉันจะเพิ่มว่า Allergan ไม่ชอบ การใช้ยาหรือการวิเคราะห์เชิงสถิติที่เราใช้แม้จะมีความจริงที่ว่าฉันเชื่อว่าร่างกายของหลักฐานทางวิทยาศาสตร์รองรับวิธีที่เราจัดการทั้งสองอย่าง ”
แต่ Allergan ออกแถลงการณ์เมื่อวันจันทร์ที่ท้าทายการค้นพบในหลายพื้นที่ซึ่งรวมถึงการศึกษาขนาดเล็กระยะเวลาในการทดลองสั้นและที่สำคัญที่สุดอัตราส่วนการใช้ยาที่นักวิจัยใช้ในการตัดสินใจว่าจะใช้ผลิตภัณฑ์แต่ละเท่าใด ใบหน้าของผู้ป่วย
“ เป็นเรื่องสำคัญที่จะต้องเข้าใจว่าไม่มีสารพิษโบทูลินั่มสองตัวที่เหมือนกันและแต่ละอันมีโครงสร้างโมเลกุลที่เป็นเอกลักษณ์การกำหนดความแรงและความปลอดภัย” บริษัท กล่าวในแถลงการณ์ “ในความเป็นจริงป้ายกำกับผลิตภัณฑ์ของสหรัฐอเมริกาที่ต้องใช้ FDA สำหรับ BOTOX Cosmetic และสารพิษ botulinum อื่น ๆ ระบุว่าผลิตภัณฑ์ botulinum toxin ที่แตกต่างกันนั้นไม่สามารถใช้แทนกันได้

“ข้อบกพร่องที่สำคัญที่สุดในการออกแบบการศึกษาครั้งนี้คือการพยายามเปลี่ยนขนาดยาและรูปแบบการฉีดในการศึกษานี้ผู้ป่วยได้รับการรักษาด้วย BOTOX Cosmetic 10 หน่วยและ Dysport 30 หน่วย ตามที่ระบุไว้ข้างต้น BOTOX Cosmetic และ Dysport ไม่สามารถใช้แทนกันได้และไม่มีการแปลงปริมาณรังสีที่กำหนดไว้ซึ่งหมายความว่า BOTOX Cosmetic 10 หน่วยไม่เท่ากับ Dysport 30 หน่วย เมื่อผู้ป่วยได้รับการรักษาด้วย BOTOX Cosmetic สำหรับสิ่งบ่งชี้ที่ได้รับการรับรองใน glabellar (เส้นขมวดคิ้วแนวตั้งระหว่างคิ้ว) พวกเขามักจะได้รับ 20 หน่วยซึ่งเป็นปริมาณที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA นอกจากสูตรการใช้ยาที่เฉพาะเจาะจงแล้ว BOTOX Cosmetic ยังมีรูปแบบการฉีดที่ไม่เหมือนใครเพื่อการบริหารที่เหมาะสมอยู่ระหว่างการรักษาและผู้ป่วยแต่ละราย ”
ดร. ดอริสเดย์แพทย์ผิวหนังจากโรงพยาบาลเลนนอกฮิลล์ในนิวยอร์กซิตี้เตือนว่าการวิเคราะห์ยาเสพติดที่คล้ายคลึงกันมากอาจทำให้เกิดปัญหาได้
เธอแสดงความคิดเห็นเกี่ยวกับการศึกษาว่า “ปัญหาของการศึกษาใด ๆ ที่พยายามเปรียบเทียบพวกเขาคือมีการเปลี่ยนแปลงในมาตรการการสร้างใหม่และจำนวนหน่วยสุดท้ายที่ใช้สำหรับยาแต่ละชนิดและอาจมีผลกระทบอย่างมากต่อผลสุดท้ายของ การรักษาเพราะสิ่งเหล่านี้เป็นชีววิทยาและเนื่องจากมีความแตกต่างเล็กน้อยในกระบวนการผลิตจึงมีความแตกต่างบางประการในการทำงานของผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย ”
วันชี้ให้เห็นว่ายาเสพติดทั้งสองได้รับการอนุมัติจาก FDA และมีประวัติความปลอดภัยที่ดีจนถึงปัจจุบัน

ใส่ความเห็น