บล็อก

คำแนะนำเรื่องอาหารที่เสนอไม่ใช่แสงสีเขียวที่จะกินสิ่งที่คุณต้องการ

ณัฐฐาพร ขาวหยวก0

ในช่วงแรกสำคัญวัคซีนใหม่ได้แสดงให้เห็นว่าลดความเสี่ยงของโรคมาลาเรียในเด็กแอฟริกันเล็กประมาณครึ่งหนึ่ง
แม้ว่าประสิทธิภาพที่แสดงในการทดลองระยะที่ 3 นี้น้อยกว่าประสิทธิภาพเกือบ 100 เปอร์เซ็นต์ที่มักพบในวัคซีนสำหรับเด็กสำหรับโรคอื่น ๆ ในตะวันตก แต่การค้นพบนี้มีแนวโน้มที่ดีเนื่องจากมาลาเรียฆ่าคนได้ถึง 800,000 คนในแอฟริกาซาฮารา ปี.
“ สิ่งนี้อาจหมายถึงการป้องกันโรคมาลาเรียในเด็กนับสิบล้านคดี” ดร. จิรี่อักกีนีกานักวิจัยหลักของการศึกษากล่าว
ผู้เชี่ยวชาญคนอื่นเห็นด้วย
“ นี่เป็นสิ่งสำคัญจริงๆเพราะเป็นกลยุทธ์ที่ใช้ปฏิบัติได้กับนักฆ่าที่สำคัญของเด็ก ๆ ในโลก” ดร. เคนเน ธ บรอมเบิร์กประธานกุมารเวชศาสตร์และผู้อำนวยการศูนย์วิจัยวัคซีนที่ศูนย์โรงพยาบาลบรุกลินในนครนิวยอร์กกล่าวเสริม
นี่ก็เป็นวัคซีนตัวแรกที่ประสบความสำเร็จกับปรสิตในกรณีนี้
Plasmodium falciparum ซึ่งเป็นสาเหตุของมาลาเรียที่ถ่ายทอดจากยุง
ผลลัพธ์ – การทดลองครั้งแรกของระยะที่ 3 – ถูกประกาศเมื่อวันอังคารที่ Malaria Forum ที่จัดทำโดย Bill & amp; มูลนิธิ Melinda Gates ในซีแอตเทิลและเผยแพร่ทางออนไลน์พร้อมกันใน วารสารการแพทย์ New England
การทดลองดังกล่าวได้รับเงินสนับสนุนจาก Biologicals GlaxoSmithKline (GSK) และโครงการริเริ่มวัคซีนมาลาเรียใน PATH ซึ่งกำลังพัฒนาวัคซีนร่วมกับศูนย์วิจัยแอฟริกัน
Andrew Witty ซีอีโอของ GSK กล่าวในการแถลงข่าวเมื่อวันอังคารที่ผ่านมาว่าเขา“ หวังว่าเราจะสามารถนำวัคซีนไปให้เด็ก ๆ ในแอฟริกาได้ในช่วงต้นปี 2015”
การลงทะเบียนเรียนมีเด็กมากกว่า 15,400 คนจากเจ็ดประเทศในอนุภูมิภาคทะเลทรายซาฮาราในสองกลุ่มอายุ: 6-12 สัปดาห์และ 5 ถึง 17 เดือน
เด็กได้รับมอบหมายให้เป็นหนึ่งในสองกลุ่มกลุ่มหนึ่งได้รับวัคซีน (เรียกว่า RTS, S / AS01) และอีกกลุ่มหนึ่งได้รับยาหลอก เจ็ดสิบห้าเปอร์เซ็นต์ของทั้งสองกลุ่มยังใช้มาตรการป้องกันแบบเดิมเช่นการใช้มุ้งฆ่าแมลงในบ้าน
การประกาศเมื่อวันอังคารระบุถึงผลลัพธ์จากเด็ก 6,000 คนในกลุ่มอายุที่มีอายุมากกว่าหนึ่งปีหลังจากได้รับวัคซีน
สำหรับทารกอายุ 5 ถึง 17 เดือนวัคซีนสามขนาดลดอัตราโรคมาลาเรียรุนแรงลง 47 เปอร์เซ็นต์และกรณีที่รุนแรงน้อยกว่าโดยมีไข้และหนาวสั่น 56 เปอร์เซ็นต์ โรคมาลาเรียที่รุนแรงอาจส่งผลต่อเลือดสมองหรือไตและอาจถึงแก่ชีวิตได้
Agbenyega ซึ่งเป็นประธานของคณะกรรมการการทดลองทางคลินิกกล่าวว่าผลลัพธ์ที่น่าประทับใจน้อยกว่าในกรณีของโรคมาลาเรียที่รุนแรงยิ่งขึ้นนั้นไม่น่าแปลกใจเนื่องจากพบว่าผลลัพธ์ที่คล้ายคลึงกันในการทดลองระยะที่ 2 คนอื่น ๆ มีส่วนร่วมในการป้องกันโรคมาลาเรีย
“ เห็นได้ชัดว่าคนเราต้องการประสิทธิภาพที่สูงขึ้นเมื่อพูดถึงโรคที่รุนแรง แต่เราหวังว่าเราจะสามารถพัฒนาวัคซีนได้ต่อไปในขณะที่เราไปด้วย” เขากล่าวเสริม
ในทั้งสองกลุ่มเข้าด้วยกันวัคซีนจะลดอัตรามาลาเรียลงประมาณ 35 เปอร์เซ็นต์
“ สำหรับฉันนั่นหมายความว่ามันมีประสิทธิภาพน้อยกว่าในเด็กเล็ก” Bromberg กล่าว
โดยเฉพาะอย่างยิ่งทารกมีความเสี่ยงที่จะเป็นโรคติดเชื้อรวมทั้งมาลาเรีย
“เด็กมีภูมิคุ้มกันบกพร่องระหว่างเวลาที่พวกเขาสูญเสียแอนติบอดี้จากแม่จนกระทั่งระบบภูมิคุ้มกันของตัวเองเริ่มในเวลา 6 ถึง 9 เดือน” ดร. บรูซเฮิร์ชอธิบายการเข้าพบแพทย์ในโรคติดเชื้อที่โรงพยาบาลมหาวิทยาลัย North Shore ใน Manhasset NY “วัคซีนเช่นนี้จะช่วยลดช่องว่างนั้น”
ในขณะที่สังเกตว่าผลลัพธ์นั้น “น่ายินดี” เฮิร์ชก็เตือนด้วยว่า “อัตราการรับรู้ความสามารถไม่ใช่ 100 เปอร์เซ็นต์และ … สิ่งเหล่านี้เป็นผลลัพธ์เบื้องต้น”
ผลข้างเคียงเกี่ยวกับทั้งสองกลุ่มเท่ากันและ “เป็นสิ่งที่คุณมักจะเห็นกับวัคซีนในวัยเด็กอื่น ๆ – ไข้เกรดต่ำและอาการบวมที่จุดฉีด” Agbenyega กล่าว
อาการชักในผู้เข้าร่วมเกิดจากมาลาเรีย
ข้อมูลเกี่ยวกับกลุ่มอายุ 6-12 สัปดาห์ควรจะสามารถใช้ได้ภายในสิ้นปี 2012 Agbenyega กล่าว
ผู้เขียนยังรอข้อมูลความปลอดภัยและการติดตามประสิทธิภาพ 30 เดือนภายในสิ้นปี 2557
การเรียกผลการศึกษาครั้งนี้เป็น“ ความก้าวหน้าที่มีแนวโน้ม” ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคแห่งสหรัฐอเมริกากล่าวว่าวัคซีนสร้างความพยายามที่ประสบความสำเร็จในการเอาชนะมาลาเรียในประเทศยากจน
 
“วัคซีนนี้ให้ความคุ้มครองในสถานที่ที่มีการใช้มาตรการป้องกันและรักษาโรคมาลาเรียอย่างต่อเนื่องอื่น ๆ : เตียงมุ้งยาต้านมาลาเรียยาฆ่าแมลงในร่มที่ฉีดพ่นเพื่อป้องกันการแพร่ระบาดของยุงและยาเสพติดเพื่อปกป้องสตรีมีครรภ์และทารกในครรภ์ ผลข้างเคียง “CDC กล่าวในการแถลงข่าว
ความพยายามในการช่วยป้องกันโรคมาลาเรียในวิธีการทำงานเหล่านี้หน่วยงานกล่าวและ
“หลายประเทศพบว่าเด็กที่อายุน้อยกว่า 5 ปีลดลงมากถึง 50%”
ผลสุดท้ายของการทดลองวัคซีนจะถูกส่งไปยังหน่วยงานกำกับดูแลด้านสุขภาพในยุโรปและที่อื่น ๆ เพื่อขออนุมัติ ไม่มีแผนจะยื่นขออนุมัติจากองค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาในตอนนี้
GSK วางแผนที่จะทำให้วัคซีนมี “ราคาต่ำที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้” โดยมีอัตรากำไรเพียง 5 เปอร์เซ็นต์เท่านั้นซึ่งจะนำไปลงทุนในการวิจัยเรื่องมาลาเรียและ “โรคเขตร้อนที่ถูกทอดทิ้งอื่น ๆ “

ใส่ความเห็น