ผู้เชี่ยวชาญเหล่านั้นรวมถึงเจ้าหน้าที่บางคนที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาซึ่งกล่าวว่ามีหลักฐานไม่เพียงพอที่ Xenical (orlistat) ใช้งานได้จริงในระยะยาว และนักวิจารณ์คนหนึ่งเชื่อว่ายาเสพติดอาจไม่ปลอดภัยในการตั้งค่าที่เคาน์เตอร์ขายยา
ปลายวันจันทร์คณะที่ปรึกษาขององค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาได้ให้คะแนน 11 ถึง 3 ในการให้ Xenical โดยไม่ต้องมีใบสั่งยาภายใต้ชื่อทางการค้า Alli แอปพลิเคชันสำหรับการใช้ยาโดยไม่ได้รับอนุญาตนั้นทำโดย GlaxoSmithKline แม้ว่า Roche จะผลิตยาตามใบสั่งแพทย์จริง ๆ โดยทั่วไปแล้วองค์การอาหารและยาจะปฏิบัติตามคำแนะนำของคณะที่ปรึกษา
“เรารู้สึกตื่นเต้นเกี่ยวกับโอกาสที่เป็นไปได้ที่จะให้ทางเลือกแก่ผู้บริโภคที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ซึ่งส่งเสริมการลดน้ำหนักอย่างค่อยเป็นค่อยไป แต่มีความหมาย” George Quesnelle ประธาน GlaxoSmithKline Consumer Healthcare North America กล่าว Associated Press < / i> รายงานแล้ว
Xenical ทำหน้าที่รักษาไขมันประมาณ 25 เปอร์เซ็นต์ของคนที่ดูดซับเอาไว้ ไขมันนี้ส่งผ่านจากร่างกายในอุจจาระที่สามารถหลวมหรือมัน ผลข้างเคียงอื่น ๆ ได้แก่ การไม่สามารถดูดซึมวิตามินที่ละลายในไขมันเช่น D, E, K และเบต้าแคโรทีน
“ ยานี้ใช้งานไม่ได้” ดร. ซิดนีย์เอ็มวูล์ฟผู้อำนวยการกลุ่มวิจัยด้านสาธารณสุขของประชาชนกล่าว “ไม่มีหลักฐานว่าในระยะยาวยานี้จะช่วยปรับปรุงการเจ็บป่วยหรือการเสียชีวิตที่เกี่ยวข้องกับโรคอ้วน”
วูล์ฟตั้งข้อสังเกตในประจักษ์พยานของเขาต่อหน้าคณะกรรมการเมื่อวันจันทร์ว่ายาดังกล่าวสามารถมีผลข้างเคียงที่รุนแรงโดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับผู้ที่รับประทานยา Coumadin หรือทินเนอร์ cyclosporine เพื่อป้องกันการปฏิเสธการปลูกถ่ายอวัยวะ แม้ว่ายาตามใบสั่งแพทย์จะทำให้แพทย์จำเป็นต้องเฝ้าสังเกตผู้ป่วยที่รับยา Xenical แต่การป้องกันนั้นจะไม่มีอยู่ในการรักษาที่ไม่เหมาะสม
สิ่งสำคัญที่สุดคือวูล์ฟกล่าวว่า บริษัท ยามีความกังวลเกี่ยวกับผลกำไรและประหยัดยาที่ต้องใช้ความพยายามมากกว่าความปลอดภัยของผู้ป่วย ยอดขายของซีนิคัลลดลง 60% วูล์ฟกล่าว เห็นได้ชัดว่าพวกเขาไม่ชอบดังนั้นโรชผู้ผลิตยาจึงได้ร่วมกับ GlaxoSmithKline เพื่อผลักสิ่งนี้ไปที่เคาน์เตอร์
แต่เดโบราห์ฟิชเชอร์นางพยาบาลจากบัลติมอร์บอกกับคณะกรรมการอาหารและยาว่า: “เราต้องการวิธีการใหม่ในการลดน้ำหนักและลดน้ำหนัก”
“กินให้น้อยลงขยับให้มากขึ้น: ฟังดูง่าย ๆ ใช่มั้ยล่ะเด็ก ๆ ของฉันพูดไม่ได้!” ฟิชเชอร์กล่าวเสริมว่าเธอกินอาหารเป็นเวลา 45 จาก 52 ปีของเธอแล้วรายงาน AP
ผู้เชี่ยวชาญอีกคนคิดว่าในเรื่องของความสมดุลแผง FDA ได้ตัดสินใจผิด
“Orlistat ไม่ใช่ยาที่อันตรายโดยเฉพาะอย่างยิ่งส่วนหนึ่งเป็นเพราะผลข้างเคียงที่สำคัญเกี่ยวข้องกับการควบคุมลำไส้และที่ จำกัด ปริมาณที่ทุกคนยินดีที่จะใช้” ดร.
David L. Katz ผู้อำนวยการศูนย์วิจัยการป้องกันโรงเรียนแพทย์มหาวิทยาลัยเยล
แต่มีข้อกังวลอื่น ๆ แคทซ์ตั้งข้อสังเกต “ผลิตภัณฑ์ลดน้ำหนักใด ๆ ที่เปิดโอกาสให้ประชาชนได้ทำตามเป้าหมายที่ควรจะเป็นเกี่ยวกับการดำเนินชีวิตโดยการใช้ยาเม็ดแทนเมื่อยาเม็ดนั้นมีวางขายตามเคาน์เตอร์จะไม่มีการพูดคุยที่เป็นประโยชน์กับผู้ให้บริการด้านสุขภาพ ฉันเป็นห่วงว่าบางคนที่จะได้รับประโยชน์จากการชี้แนะทางอาชีพที่มีต่อการควบคุมน้ำหนักอย่างเหมาะสมและยั่งยืนตอนนี้จะเลือกใช้ยาเม็ด “
“ ฉันไม่เห็นอันตรายร้ายแรงในการทำให้ orlistat มีอยู่ที่เคาน์เตอร์” Katz กล่าว “ แต่ฉันเห็นสาเหตุที่น่าเป็นห่วงและมีเหตุผลเพียงเล็กน้อยที่จะได้รับประโยชน์อย่างมีนัยสำคัญหากการตัดสินใจขึ้นอยู่กับอัตราส่วนของผลประโยชน์ที่มีต่อความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นฉันจะถูกโน้มน้าวให้ บริษัท เป็นส่วนหนึ่งกับองค์การอาหารและยา
หากองค์การอาหารและยาติดตามการนำของคณะที่ปรึกษาและอนุญาตให้จำหน่ายยา Xenical ผ่านเคาน์เตอร์ GlaxoSmithKline ได้กล่าวว่าจะแนะนำให้ผู้ป่วยทานวิตามินรวมเมื่อใช้ยา ไม่ว่าจะเกิดขึ้นไม่ชัดเจนเนื่องจากอย่างน้อย 47 เปอร์เซ็นต์ของผู้ที่เกี่ยวข้องกับการทดลองใช้ยาไม่ได้ใช้วิตามินตามที่แนะนำตาม FDA
ในการทดลองเหล่านั้นผู้ที่เป็นโรคอ้วนที่ใช้ยา Xenical เป็นเวลาหกเดือนสูญเสียน้ำหนักเฉลี่ย 5.3 ปอนด์เป็น 6.2 ปอนด์มากกว่าผู้ที่ได้รับยาหลอกตามที่ FDA ระบุ อย่างไรก็ตามพวกเขาได้รับน้ำหนักกลับมาเมื่อพวกเขาหยุดทานยา
แม้ว่าปริมาณที่ได้รับการสั่งซื้อเกิน 60 มิลลิกรัมวันละสามครั้งแสดงให้เห็นถึงการลดน้ำหนักอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ “ไม่มีหลักฐานที่แสดงให้เห็นว่าการลดน้ำหนักเพียงเล็กน้อยและชั่วคราวเนื่องจาก orlistat จะให้ผลประโยชน์ทางคลินิกในระยะยาว การเปลี่ยนแปลงพฤติกรรมหรือลดความเสี่ยงของโรคทางคลินิกที่ประจักษ์จากการมีน้ำหนักเกิน “องค์การอาหารและยาพบ
GlaxoSmithKline วางแผนที่จะ จำกัด การขาย Alli ให้กับผู้ใหญ่; คาดว่าผู้หญิงจะคิดเป็น 80 เปอร์เซ็นต์ของตลาด Alli จะมีราคา $ 12 ถึง $ 25 ต่อสัปดาห์ตาม AP GlaxoSmithKline บอกกับทาง Wire Service ว่ามีแผนจะจัดแพ็คเกจ Alli ให้เป็นส่วนหนึ่งของโปรแกรมลดน้ำหนักและออกกำลังกายโดยรวม โปรแกรมจะเน้นการรับประทานอาหารไขมันต่ำทั้งเพื่อลดแคลอรี่และลดผลกระทบของยาเสพติดในอุจจาระของผู้ป่วย
ณัฐฐาพร ขาวหยวก เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านระบบปัสสาวะในวัย 38 ปีที่เชี่ยวชาญด้านการจัดการกระเพาะปัสสาวะการแพทย์และการบำบัด เธอจบการศึกษาจากมหาวิทยาลัยวงษ์ชวลิตกุลเมื่อ 14 ปีที่แล้ว เธอมีความหลงใหลในการแพทย์ควบคู่ไปกับคู่ของเธอเสมอ เธอมีความหลงใหลในการท่องการอบและการนั่งสมาธิในเวลาว่างของเธอ